El 24 de enero de 2023, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió una Orden de denegación de comercialización (MDO) para dos productos con sabor a menta de la marca Vuse.cigarrillo electrónicoproductos vendidos por RJ Reynolds Vapor, una subsidiaria de British American Tobacco.
Los dos productos cuya venta está prohibida son Vuse Vibe Tank Menthol 3.0% y Vuse Ciro.CartuchoMentol 1,5%.La empresa no tiene permiso para vender ni distribuir los productos en los EE. UU., o correría el riesgo de sufrir acciones coercitivas de la FDA.Sin embargo, las empresas pueden volver a presentar la solicitud o presentar una nueva solicitud para abordar defectos en productos sujetos a una orden de rechazo de comercialización.
Este es el segundo caso de prohibición de productos de cigarrillos electrónicos de este sabor después de que la FDA emitiera una orden de rechazo de comercialización para un producto con sabor a menta de Logic Technology Development, una subsidiaria de Japan Tobacco International, en octubre del año pasado.
La FDA dijo que las solicitudes de estos productos no presentaban evidencia científica suficientemente sólida para demostrar que los beneficios potenciales para los fumadores adultos superaban los riesgos del uso juvenil.
La FDA señaló que la evidencia disponible indica que los productos sin sabor a tabacocigarrillos electrónicos, incluido el sabor mentoladocigarrillos electrónicos, “presentan riesgos conocidos y significativos para la atracción, adopción y uso de los jóvenes”.Por el contrario, los datos sugieren que los cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco no tienen el mismo atractivo para los jóvenes y, por tanto, no plantean el mismo nivel de riesgo.
En respuesta, British American Tobacco expresó su decepción con la decisión de la FDA y dijo que Reynolds buscaría inmediatamente una moratoria sobre la aplicación de la ley y buscaría otras vías apropiadas para permitir que Vuse continúe suministrando sus productos sin interrupción.
“Creemos que los productos de vapeo con sabor a mentol son fundamentales para ayudar a los fumadores adultos a mantenerse alejados de los cigarrillos combustibles.La decisión de la FDA, si se permite que entre en vigor, perjudicará en lugar de beneficiar la salud pública”, afirmó un portavoz de BAT.Reynolds apeló la orden de denegación de comercialización de la FDA y un tribunal estadounidense concedió la suspensión de la prohibición.
Hora de publicación: 02-feb-2023
